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Le groupe de développeurs de l'appareil "SmarTest 1.0" est basé en Grande-Bretagne et en Ukraine.
Nos nouvelles startups en développement sont: no-HEPA no-UV purificateurs d'air, des dispositifs de diagnostic des agents pathogènes de la tuberculose et du SIDA (VIH) dans le corps humain, de diagnostic et de traitement du paludisme. En savoir plus.

Appareil certifié "Smart Test 1.0" 

est déjà certifié

INSTRUCTION D'EXPLOITATION DE L'APPAREIL
L’appareil "Smart Test 1.0" est destiné à dépister le coronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19) dans le corps humain selon la méthode non-invasive.
Des personnes ayant atteint l’âge de 18 ans, sans formation médicale peuvent utiliser l’appareil. En même temps, l’appareil peut être utilisé indépendamment ou à l’aide d’une autre personne (l’opérateur) qui a pris connaissance de Instruction d'exploitation.
Les contre-indications médicales absolues à l’utilisation de l’appareil "Smart Test 1.0" sont: la présence d’un stimulateur cardiaque, l’épilepsie.

AVANTAGES DE LA NOUVELLE METHODE

Détection des patients asymptomatiques à des stades précoces
L’avantage de l’application de l’appareil est un test informatif de courte durée en moins d’une minute. Pas besoin de faire une prélèvement des biomatériaux d’un patient.
Obtenir le résultat en moins
d’une minute
La possibilité de tester de manière plus rapide et exacte un grand nombre de personnes pendant une courte période. Le test complet sur l’appareil "Smart Test 1.0" prend moins d’une minute.
Une analyse à bas prix
Une économie considérable avec les consommables pour le dépistage par PCR.
Plus de larmes, plus de perte de maquillage lors de prélèvement naso-pharyngé pour l’analyse PCR
On n’a plus besoin de prélèvement du biomatériau du patient.
Respect de l’environnement
Ne nécessite pas l’utilisation des échantillons biologiques humains pris pour l’analyse. Protégeons la nature!
Facile à utiliser
L’exploitation de l’appareil ne nécessite pas de connaissances spéciales de l’utilisateur. Des personnes ayant atteint l’âge de 18 ans, sans formation médicale peuvent utiliser l’appareil.

L’appareil "Smart Test 1.0" est destiné à dépister le coronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19) dans la corps humain par voie de l’analyse de la conductivité électrique total du corps humain à différentes fréquences (la méthode non-invasive) et appartient à la catégorie de détecteurs et d’analyseurs (detection and analysis apparatus). L’appareil peut être utilisé dans des locaux de diagnostic et/ou de recherche et/ou des autres institutions, entreprises et organisations, ainsi qu’à domicile.

L’appareil est connecté au PC de l’utilisateur avec le système opérationnel "Windows" (la version n’est pas inférieure à Windows 10) via câble USB faisant partie de l’ensemble complet de l’appareil. L’appareil n’a pas besoin d’alimentation de 220V - 230V.


ENSEMBLE COMPLET DE L’APPAREIL:

  • Appareil “Smart Test 1.0” - 1 ex.
  • Instruction d’exploitation – 1 ex.
  • Clé USB avec le logiciel PC - 1 ex.
  • Licence de logiciel “Smart Test 1.0” - 1 ex.
  • Câble USB pour connexion PC – 1 ex.
  • Câble pour connecter les électrodes – 1 ex.
  • Les électrodes - 2 ex.

Poids total - 1,5 kg.

Délai de garantie de son exploitation – 12 mois de la date de vente.

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Domaines de l’exploitation de l’appareil

  • Cliniques médicales et hôpitaux
    Une méthode efficace et performant d’un test rapide de vos patients
  • Aéroports et gares
    Test rapide visant le dépistage de la contagion dans le flux de passagers
  • Centres commerciaux et
    salles de cinéma
    Assurez la sécurité maximale aux visiteurs de votre centre commerciale ou de la
    salle de cinéma
  • Aux institutions d’enseignement
    Test de SARS-CoV-2 COVID-19 pour des écoles, universités et autres institutions d’enseignement

  • Salles d’attente
    Express test dans les lieux de rassemblement, les tests du
    personnel des sociétés
  • Stades, centres de fitness
    Solution commode pour le test express des visiteurs des centres de fitness,
    des piscines etc.

CONFORMITÉ

  • Le système de gestion de la qualité correspond à celui de
    standard d’Etat DSTU ISO 9001

    L’appareil est produit selon la licence conformément à TU U 26-6-2639012639-001 2021 (Spécification technique) l’appareil est produit par SARL GRP "Centre médical international" ville de Kyiv (code EDRPOU 37219340), Ukraine. Certificat de conformité DSTU ISO 9001 (y compris la production de dispositifs médicaux) N° UA230541 du 24.12.2021 délivré par "Bureau Veritas Certification Ukraine".

  • Le système de gestion de la qualité correspond à celui de
    standard d’Etat DSTU ISO EN 13485  
    Certificat de conformité DSTU ISO EN 13485 N° 80139.СУЯ.18-22 du 03.10.2022 délivré par Certification d'organisme "SERT ASU".

  • Conforme à la législation sanitaire actuelle
    Conformément à la conclusion de l'expertise sanitaire et épidémiologique de l'État - Spécifications TU U 26.6-2639012639-001:2021 "L’appareil «Smart Test 1.0» pour la détection du virus SARS-CoV-2 (COVID-19) dans le corps humain" et L'appareil "Smart Test 1.0" est conforme à la législation sanitaire actuelle de l'Ukraine. Pièces №12.2-18-2/1444 du 27/01/2022, №12.2-18-1/3719 du 23/02/2022.
  • Le système de gestion de la qualité correspond aux spécifications du Règlement technique par rapport aux produits médicaux (Decret du Cabinet des Ministres de l’Ukraine N°753 du 02 octobre 2013 «Sur l’adoption du Règlement technique par rapport aux produits médicaux» avec les modifications)»
    Certificat de conformité N°UA.TR.130.0890-22 du 14.10.2022 délivré par Certification d'organisme "SERT ASU".
    Déclaration N°UA.TR.130.0890/1-22 du 14.10.2022.
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